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临床监察员(CRA)

本科及以上学历

3年以上CRA经验,有细胞治疗项目经验者优先

岗位职责

1、遵照GCP、法律法规、临床试验方案、项目计划及公司要求,按时完成研究中心的启动、常规监查和中心关闭;

2、调研、选择、提供研究中心和研究者相关信息,确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验;

3、协助在计划时间内获得研究中心机构立项及伦理委员会批件,并签订临床试验合同;

4、按照项目计划,进行试验前的拜访,组织、筹备和主持启动会议,做好会议计划、会议记录及会议签到,负责在临床试验前培训研究者,就研究的设计、药物和研究计划与医院人员进行沟通,负责试验启动及进度跟踪,使其详细知悉方案规定和操作要求;

5、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,就临床出现的相关问题与试验团队保持密切的沟通,协助研究者及时完成数据质疑,核实知情同意过程,确保受试权益,核实原始数据,确保数据真实、准确、完整;

6、管理所负责研究中心试的物资,包括试验用药品、试验文件及试验的相关设备,及时、完整地收集研究相关资料;

7、协助研究中心进行不良事件/严重不良事件的报告,并跟踪随访;

8、实时撰写研究中心监查访视报告,记录并跟进解决问题,及时处理各种突发事件;

9、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。

任职要求

1、医学、药学相关专业,本科及以上学历,药师、护士及医疗技师优先考虑;

2、3年以上CRA经验,有细胞治疗项目经验者优先;

3、具有良好的时间管理能力、沟通能力、英语读写能力、分析和解决问题的能力,熟悉办公常用软件的使用;

4、独立承担工作,具有良好的抗压能力和执行力,以及良好的应变、沟通和协调能力,为人诚实、细致、严谨,有较强的责任感。

临床医学部总监

博士学历

5年以上医院工作经验,3年以上细胞治疗行业工作经验

岗位职责

1、负责临床医学部团队管理,组织开展人员培训及团队建设,构建良好的团队氛围;

2、根据部门发展规划,提出医学部建设目标及年度工作计划,并组织实施;

3、负责临床各项目的开发策略、研究方案及相关文件的审核及制定,保证研究方案的科学性和规范化;

4、指导和审核在研项目的临床试验资料(包括伦理资料准备、IIT/IND/NDA申报资料准备和递交);

5、组织和指导在研项目的医学审核,确保各项目的医学质量;

6、跟踪各项目试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对临床试验数据的医学审核,及时发现问题,并提供解决方案;

7、不断丰富和完善临床医学部工作流程及规范,并监督执行;

8、根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通;

9、建立并维护与参研中心研究者的良好关系;

10、完成领导交办的其他工作。

任职要求
1、博士学历,临床医学背景,5年以上医院工作经验,副主任医师以上优先考虑;
2、3年以上细胞治疗行业工作经验,最好担任过跨国药企相似岗位,有医学团队管理经验;

3、至少负责过1个创新药Ⅰ-Ⅲ期临床研究项目,具有丰富的医学资料申报经验,并具有与CDE沟通的实际经验;

4、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力;

5、工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流;

6、较强的英文写作与交流能力;

7、本岗位薪资面议。

临床事务区域经理

本科及以上学历

3年及以上医药行业相关工作经验

岗位职责

1、根据公司发展战略,负责与医院联系、巩固、维护医院端资源,开拓新的合作医院;

2、协助完成临床参研中心的筛选、PI 沟通、入组进度管理及项目内专家沟通管理等工作;

3、公司原研药上市前临床研究的医学信息沟通工作,调动研究者积极性,协助并加快入组;

4、组织、协调、整合区域资源,与参研中心各科室、部门建立良好协调关系,协助完成临床试验项目、上市后产品临床研究、产品拓展新适应症及研究调研的开展、推动工作;

5CROCRC等日常工作协调及管理;

6、全国、区域学术会议平台搭建与活动策划、组织、实施、总结和分析;

7、完成公司安排的信息统计、市场调研等其他工作,以及上级领导交办的其他工作及任务。

任职要求

1、本科及以上学历,生物医药相关背景;

23年及以上医药行业相关工作经验,有医院工作经验者,有肿瘤内科/外科客户资源优先;

3、良好的商务谈判能力,创新意识强,沟通能力强,销售能力强;

4、工作细心、责任心强,有上进心、有耐心,能承受一定的工作压力;

5、能适应短期出差;

6、工作地点:华东、华南、华北。

医学市场产品经理

硕士及以上学历

3年及以上医疗产品策略相关经验,细胞治疗或生物制剂相关经验优先

岗位职责

1.具备丰富的临床医学知识;

2.负责分析产品市场情况,提供具体指导意见及市场方案

3.负责产品学术活动策划、执行监督、回顾和改善,保证年度学术推广目标的达成,包括但不限于展会、学术研讨、产品培训(包括内部培训、医院科室会培训等工作)、组织医学继续教育活动等;

4.参与新产品开发过程完成新产品导入、开发,推广上市(和研发、生产部门沟通协调、销售工具撰写与制作、销售培训、市场与竞争品牌调研,定价);

5.负责公司对外宣传、活动所需的DA、宣传册、LOGO提示物等印刷品、宣传物料、促销品的规划、设计、制作的管理与优化

6.负责对竞品进行市场信息收集、市场策略分析与公司产品进行参数对比、产品数据分析对比;并依据公司产品规划的需要进行产品需求分析并撰写可行性分析报告;

7.完成领导交办的临时任务。

任职要求

1.医学、药学相关专业,硕士及以上学历。英语六级以上,具备英文文献阅读能力;

2.需要3年及以上医疗产品策略相关经验(细胞治疗或生物制剂相关经验优先),上市前产品相关工作经验优先;

3.有能力基于市场信息进行数据、市场策略分析,准确进行产品定位,并制定对应的市场策略;

4.有良好的市场思维,有较为丰富的市场活动举办、科室会讲座、内部培训经验;

5.优秀的协调、沟通和人际交往能力和良好的团队协作能力,能适应出差;

6.0ffice软件操作熟练,文字撰写能力强,能把文字与市场结合,产品销售资料、临床资料和技术资料的撰写。

注册专员

本科及以上学历

1年以上药企或CRO药品注册工作经验,有细胞治疗产品注册申报经验者优先

岗位职责

1、负责监测药品法规政策、指导原则等的更新,跟进产品相关的征求意见稿发布,参与相关讨论并收集意见

2、参与药品注册申报资料的撰写、翻译、收集、审核与整理确保数据的完整性、准确性

3、维护项目进度,按时完成申报工作,跟进审评进度,及时沟通反馈过程中出现的问题

4、协助召开项目启动会、项目例会和讨论会,按时完成会议记录等资料

5、参与现场核查工作的准备工作,核查新药研发过程中的各项记录,确保原始记录的合规性,协助部门间有效沟通

6、完成领导交付的其他任务。

任职要求

1本科及以上学历,药学、医学、生命科学等相关专业;熟悉细胞治疗产品研发者优先;

21年以上药企或CRO药品注册工作经验,有细胞治疗产品注册申报经验者优先

3、熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则;

4、具有优良的职业道德水平,踏实的工作态度,良好的团队合作意识,伶俐的组织、协调和沟通能力,较强的进取精神和较强的学习能力

5、良好的中英文听说读写能力,能够熟练应用 Micorsoft wordPowerPointExcel等办公软件。

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