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设备工程师

大专及以上学历

2年以上药企设备工程工作经验,设备管理相关工作经验

岗位职责:

1、负责公司仪器设备的全生命周期管理工作,公司设备管理文件体系搭建;

2、设备的验收,台账的维护,固定资产登记及盘点;

3、负责仪器设备的验证/确认、计量、校准等工作;

4、负责设备的安装、调试,检查、保养和维护、维修;

5、负责设备档案的建立和管理工作;

6、负责设备操作的培训;

7、厂房设施(水系统、空调系统、公用介质(气体))巡检维护、验证确认;

8、公用系统、仪器、设备SOP起草、审核。

任职要求:

1、大专及以上学历,机械类或机电类相关专业;

22年以上药企设备工程工作经验,设备管理相关工作经验;

3、具备基础的强弱电、水系统、暖通设备问题处置能力;

4、有一定的机械故障处理经验,有CAD绘图能力。

商务经理

本科及以上学历

两年及以上医药行业相关工作经验,有医院工作经验者,有肿瘤内科/外科客户资源优先

岗位职责:

1、根据公司发展战略,负责与医院、专家联系,巩固、维护医院端资源,开拓新的合作医院;

2、在区域有效地执行公司关键客户项目;

3、建立区域关键客户档案管理系统;

4、在区域内开拓合作渠道,包括商业保险公司,健康管理公司,高端医疗机构等;

5、与区域内授权合作渠道协同工作,支持渠道开拓新的医院,完成客户导入;

6、完成中心领导安排的工作任务。

任职要求:

1、本科及以上学历,护理学、医学类、临床类相关专业,生物医药相关专业;

2、两年及以上医药行业相关工作经验,有医院工作经验者,有肿瘤内科/外科客户资源优先;

3、良好的商务谈判能力,创新意识强,沟通能力强,销售能力强;

4、工作细心,责任心强,有上进心、耐心,能承受一定的工作压力;

5、能适应短期出差。

仓库管理员

专科及以上学历

3-5年GMP仓库操作及药厂相关经验

岗位职责:

1、物料检查核对:到货物料包装、外观检查,有无破损、脏污、渗漏等;物料标识核对,核对物料名称、货号、规格、批号、效期、数量等信息是否相符;随货文件(送货单、COA、发票)核对,是否与实际相符合,物料供应商是否在合格供应商名录之内;

2、物料入库和请验:物料经检查验收无误,经QA部门复核后,物料入库,存入物料待验区;及时向QC部门发起物料的请验;物料检验合格后,将物料移入合格区存放;

3、物料的贮存和保管:按照物料的贮存条件和码放要求分区域、分种类、分批次贮存保管,不混放、不错放;确保物料在库储存期间,在适当的储存条件下储存;

4、物料的发放和退库:根据生产指令和领料单,负责备齐生产区所需的各种物料,确保物料依据先进先出近效期先出的原则发放;生产区批生产结束后相关物料退库的办理;

5、帐务处理:按时登记各类台账、及时填写各项记录,及时更新维护ERP系统、生产追溯系统物料数据,各类单据、记录、台帐的整理、归档和传递;确保物料数量准确、来源清晰、去向明了、具可追溯性;并且要做到物料数据账、卡、物相符;

6、仓库物料定置、仓库物料安全、仓库物料的月度盘点工作;仓库储存设施设备的管理和维护工作;

7、上级交办的其它事项。

任职要求:

1、专科及以上学历、有GMP仓库操作及药厂相关经验,3-5年经验;

2、熟悉电脑办公软件,熟悉金蝶系统操作;

3、工作细致、责任心强、性格沉稳,具备高度工作热情,具有合作和创新精神。

临床项目经理(PM)

硕士及以上学历

5年以上药企或CRO公司临床研究工作经验,3年以上项目管理经验

岗位职责

1、负责公司临床试验项目的管理工作,对所负责项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照GCP与法律法规、临床试验方案和SOP进行;

2、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同CRO、研究者和中心、SMO、第三方检测机构、监管方保持及时有效的沟通,保持良好关系,确保项目相关重要信息被准确完整的传递;

3、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员、进度计划和财务预算等内容,在项目进行中不断更新项目管理计划,以确保临床研究满足timeline的要求,并在计划范围内控制项目预算;

4、负责审阅临床研试验相关文档(CTP、IB、ICF、CRF、DSUR、CSR等)、临床研究协议、项目管理文件和CRA提交的监查报告等;

5、监督CRA执行项目工作,对CRA进行必要的项目带教和培训,内容包括试验方案、ICF、CRF等;

6、协调公司内部跨部门工作,协调项目团队成员间、团队成员与其他部门间的工作;

7、负责做好项目管理的数据整理、归档、保存工作。

任职要求 

1、具有在药企或CRO公司5年以上临床研究工作经验,3年以上项目管理工作经验,熟悉项目管理知识体系,有肿瘤项目经验者优先,有细胞治疗项目经验尤佳;

2、熟悉新药研发的基本流程和新药申报要求,了解各阶段工作内容,熟悉GCP和相关法规要求,熟悉临床试验方案设计和撰写及临床试验流程等;

3、工作认真负责,关注细节,思路清晰,有良好的中英文读写和口头表达能力,有较灵活的内外沟通能力和协调能力;

4、具有项目管理能力和团队管理能力,能够指导团队开展工作,具有较强的分析能力和对突发事件的应变处理能力。

高级临床监察员(SCRA)

本科及以上学历

5年以上CRA经验,3年CRA团队管理经验

岗位职责

1、遵照GCP、法律法规、临床试验方案、项目计划及公司要求,按时完成研究中心的启动、常规监查和中心关闭;

2、调研、选择、提供研究中心和研究者相关信息,确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验;

3、协助在计划时间内获得研究中心机构立项及伦理委员会批件,并签订临床试验合同;

4、按照项目计划,进行试验前的拜访,组织、筹备和主持启动会议,做好会议计划、会议记录及会议签到,负责在临床试验前培训研究者,就研究的设计、药物和研究计划与医院人员进行沟通,负责试验启动及进度跟踪,使其详细知悉方案规定和操作要求;

5、按照监查计划,定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,就临床出现的相关问题与试验团队保持密切的沟通,协助研究者及时完成数据质疑,核实知情同意过程,确保受试权益,核实原始数据,确保数据真实、准确、完整;

6、管理所负责研究中心的试验物资,包括试验用药品、试验文件及试验的相关设备,及时、完整地收集研究相关资料;

7、协助研究中心进行不良事件/严重不良事件的报告,并跟踪随访;

8、实时撰写研究中心监查访视报告,记录并跟进解决问题,及时处理各种突发事件;

9、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。

任职要求

1、医学、药学相关专业,本科及以上学历,药师、护士及医疗技师优先考虑;

2、5年以上CRA经验,3年CRA团队管理经验,有细胞治疗项目经验者优先;

3、具有良好的时间管理能力、沟通能力、英语读写能力、分析和解决问题的能力,熟悉办公常用软件的使用;

4、能够独立承担工作,具有良好的抗压能力和执行力,以及良好的应变、沟通和协调能力,为人诚实、细致、严谨,有较强的责任感。

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